![](/static-img/X5LLJ-1uW6vemGE4aK_gO6iPfGjgl04NzI-op9NB4My4k7DSKXLIFQJjXOgpLWsT.jpg)
个人申请专利到中国国家知识产权局的水针西林瓶微泄漏无损密封测试仪
,依据《ASTM F2338-2013 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》标准研发。该产品适用于各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶(玻璃/塑料)、灌装压盖瓶、奶粉罐、其他硬质包装容器、电器元件等试样的无损正、负压的微泄漏测试。它采用先进的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳定性。用户亦可满足非标准(软件或测试夹具)定制需求。
执行标准包括:《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》、《USP1207美国药典标准》、《药品GMP指南——无菌药品》11.1密封完整性测试、《中国药典》2020年版四部 微生物检查法、《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》,以及《YYT 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏》。
该设备通过观察压力变化或气体渗透率来确定样品密封性能,可用于液体、气体或固体样品测试。它由一个密闭的测试腔室、一套控制系统和测量系统组成。在进行实验时,将待测样品放置在特定的腔室中,然后通过控制系统施加一定压力形成一个区域,最后使用测量系统监测内部压力的变化,以便评估样本是否存在微小泄露。
产品MLT系列具有多项技术优势,如内置10吋触摸屏电脑与外置电脑可选;单样检测过程时间仅需15秒;能够精确显示孔径及流量;且拥有分离式设计的一套腔可以适应五种以上规格试样的不同尺寸。此外,它还提供零点校准、高流速校准和流量校准三种方式,并且所有结果都能以不同的单位来表示,例如kpa/mbar/pa/psi等,还有对比检测功能,可以同时比较两个或者更多个数据集以获得更全面的分析报告。
此设备广泛应用于西林瓶、小袋输液、大型电子配件等多种场合,对于需要进行正负压力下细节观察的小流量泄露情况尤为敏感。
![](/static-img/X2SSC5eNu4xLJBSs8YLml5ZCqJPjwC4QQBMVxlupngShSb5s20Wu2RkukWfFiE5R.jpg)