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世界500强药企排名优质水针西林瓶无损密封测试仪
作为一名药品研发专家,我对微泄漏密封性测试仪的原理和应用有着深入的理解。这种测试仪是用于评估材料或产品是否具有良好的密封性能,确保它们能够在生产和储存过程中保持无损。它通过观察样品周围的压力变化或气体渗透率来判断其密封质量,适用于各种液体、气体或固体样品的检测。
我了解到,这种测试仪通常由一个紧闭的实验室、一个精细控制系统以及一个高精度测量系统组成。在操作过程中,将待检物品放置在实验室内,并通过控制系统施加一定压力,使其周围形成一个稳定的压力环境。然后,测量系统会监控实验室内部的压力变化或者气体渗透率,以确定物品的密封性能。
MLT系列微泄漏无损密封测试仪是一款根据《ASTM F2338-2013》标准设计制造的人机交互设备,它特别适合于进行空瓶/预充注射器、水针及粉针瓶(玻璃/塑料)、灌装罐头等试样的无损正负压力的微泄漏测试。这款设备采用先进技术保证了快速且准确地检测结果,同时提供软件定制服务以满足用户个性化需求。
此外,我还知道该设备符合多项国际和国内标准,如《ASTM F2338-13》,《USP1207》、《药品GMP指南——无菌药品》11.1部分、《中国药典》2020年版四部中的微生物检查法,以及《YYT 0681.18-2020》的包装试验方法第18部分。
技术上,该设备利用差值传感器检测两种容器之间的压力差异,然后通过复杂算法计算出泄漏孔径大小以及泄漏流量。此外,该装置具有触摸屏电脑功能,便于操作;单次检测仅需15秒;可以精确显示泄漏孔径和流量;拥有分离式设计,可适应多种试样尺寸;并配备流量计、一键校准功能等优势特点。
总之,作为一名专业人士,我深知MLT-V100(T)水针西林瓶微泄漏无损密封测试仪在现代药物行业中的重要作用,它不仅能保障产品质量,还能提高生产效率,是我们日常工作不可或缺的一部分。
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